IEC 60601 - Medyczne urządzenia elektryczne

Medyczne urządzenia elektryczne - wymagania bezpieczeństwa podstawowego i funkcjonowania zasadniczego.

Rodzaj
Normy wyrobowe
Organizacja
IEC TC 62/SC 62A (CENELEC jako EN 60601-1)
Aktualne wydanie
IEC 60601-1:2005 wyd. 3.0 + AMD1:2012 + AMD2:2020 (wersja skonsolidowana wyd. 3.2, 2020-08-20, data stabilności 2028); EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A2:2021
Status
aktualna

Co obejmuje norma

Norma określa wymagania bezpieczeństwa podstawowego i funkcjonowania zasadniczego mające ogólne zastosowanie do medycznych urządzeń elektrycznych i systemów medycznych. Dla poszczególnych rodzajów urządzeń stosuje się ją łącznie z normami szczegółowymi serii IEC 60601-2-x oraz normami uzupełniającymi IEC 60601-1-x.

Wersja skonsolidowana zawiera trzy poprawki (2006, 2007, 2022) i arkusze interpretacyjne z lat 2008–2021.

Normy powiązane